什么是特殊医学用途配方食品（FSMP）？

特殊医学用途配方食品（FSMP）旨在满足因特定疾病而难以通过食用普通食物满足日常营养需求的患者的特殊膳食需求。根据欧盟（EU）法规，FSMP主要用于那些摄取、消化、吸收、代谢或排泄典型食物、营养素或代谢物的能力受限、受损或紊乱的患者。然而，FSMP在医疗监督下使用；此外，其标签明确标明其预期用途。

将FSMP引入市场

食品经营者若要将特殊医学用途食品（FSMP）投放市场，向相关主管部门申报，并确保其产品符合欧盟法规。该申报制度对于有效监管欧盟成员国的FSMP至关重要。

欧洲食品安全局 (EFSA) 指南背后的基本原理

由于成员国的担忧，欧盟委员会（EC）就食品安全产品（FSMP）问题向欧洲食品安全局（EFSA）寻求指导。成员国注意到，越来越多的产品以FSMP的名义销售，这引发了人们对这些产品是否真正符合FSMP标准的质疑。反过来，由于FSMP的定义不再明确，成员国发现难以对这些产品适用统一的法律框架；由于这种模糊性，他们经常在一个地区将同一种产品归类为食品补充剂，而在另一个地区则将其归类为FSMP。为了解决这个问题，新的法律条款被纳入FSMP的指导法规中，这将有助于确保分类方法的一致性。

新规的适用范围

《食品安全条例》（欧盟第609/2013号）涵盖特殊医学用途食品、婴儿配方奶粉、较大婴儿配方奶粉、加工谷物食品和婴幼儿食品，以及用于体重控制的全膳食替代品。该条例于2016年7月生效，并已取代此前关于“特殊营养用途食品”的法律框架。事实上，它是判定某种食品是否应归类为特殊医学用途食品（FSMP）的法律依据。

总而言之，特殊医学用途配方食品 (FSMP) 在满足患有特定疾病、需要超越日常饮食调整的个体营养需求方面发挥着至关重要的作用。FSMP 的监管环境不断发展，并以欧盟和各国指南为基础。