特殊医学用途配方食品有哪些?

随着人们越来越认识到营养支持在医疗中的重要性以及技术的进步，“特殊医学用途食品”（FSMP）市场目前正蓬勃发展。然而，许多问题也随之而来：什么是特殊医学用途食品？患者如何获得这些食品？它们是否属于治疗用品？谁是此类产品的监管机构？

根据《1991年澳大利亚新西兰食品标准法》（联邦） 第2.9.5条 ——特殊医学用途食品的 规定， FSMP是指符合以下条件的食品：

专为个人膳食管理而特别配制：

通过完全或部分喂养的方式，为那些有特殊医学确定的营养需求，或那些摄取、消化、吸收、代谢或排泄普通食物或普通食物中某些营养物质的能力受限或受损的动物提供营养；

如果不使用食物，就无法完全实现其膳食管理；

需在医疗监督下使用；

表示为：

特殊医学用途食品；或用于疾病、紊乱或医疗状况的饮食管理。

简而言之，FSMP 可用于帮助患有某些疾病、医疗状况或紊乱且无法通过正常饮食满足营养需求的人。

尽管它们是食品，但消费者无法从当地超市购买。FSMP 只能通过医疗保健人员提供，例如医生、营养师或药剂师。

然而，它们并不被视为治疗用品。近年来，药品和治疗性食品之间的界限变得更加模糊。澳大利亚药品管理局（TGA）开发了一款名为“ 食品-药品接口指导工具 ”的在线工具，鼓励消费者熟悉 食品和药品的基本知识以及相关法规。制造商和赞助商也可以使用该工具来确定其产品适用的监管制度。

与受澳大利亚药品管理局 (TGA) 监管的治疗药品不同，特殊医学用途食品 (FSMP) 由澳大利亚新西兰食品标准局 (FSANZ) 监管，该机构制定了《食品标准法典》。《食品标准法典》第 2.9.5 条对特殊医学用途食品的成分、标签和销售进行了规定。该条限制了 FSMP 做出任何治疗性声明，例如，FSMP 不得做出任何与预防疾病相关的声明。

由于FSMP与药品非常相似，它也可能产生不良反应。然而，我们应该向哪个监管机构报告呢？根据澳大利亚竞争与消费者委员会（ACCC）指南中关于强制报告义务的部分规定：“如果消费品导致任何人死亡、重伤或患病，则个人供应商有责任报告相关事件。” FSMP的生产商可能出于谨慎考虑，选择向ACCC报告此类事件。