关于特殊医疗用途食品的科学和技术指导，适用于欧盟第3/609号条例第2013条

评委成员：让·路易斯·布列松、芭芭拉·伯灵格姆、塔拉·迪恩、苏珊·费尔韦瑟-泰特、玛丽娜·海诺宁、凯伦·伊尔迪科·赫希-恩斯特、英格·曼格尔斯多夫、哈里·麦卡德尔、安德罗尼基·纳斯卡、莫妮卡·诺伊豪泽-贝尔托尔德、格拉日娜·诺维茨卡、克里斯蒂娜·彭蒂耶娃、约兰达·桑兹、阿方索·西亚尼、安德斯·谢丁、马丁·斯特恩、丹尼尔·托梅、多米尼克·图尔克、亨德里克·范洛弗伦、马尔科·文塞蒂和彼得·威拉茨。

致谢：小组感谢特别医疗用途食品特别工作组成员：希尔德加德·普日伦贝尔、阿方索·西亚尼、多米尼克·图尔克和安德烈·范·戈苏姆对本科学意见的准备工作，以及EFSA工作人员西尔维娅·瓦尔图尼亚·马丁内斯对本科学意见的支持。

采纳日期：28年2015月<>日

出版日期：26年2015月<>日

题号：EFSA-Q-2014-00736

应请求：欧盟委员会

本指导文件适用于提交至26年2021月<>日的申请

修订日期：18年2021月<>日

摘要

应欧盟委员会请求，EFSA膳食产品、营养与过敏小组（NDA）被要求在欧盟第3/609号条例第2013条背景下，提供针对特殊医疗目的食品的科学和技术指导。本文件提供的指导旨在协助准备和呈现结构良好的档案。该报告提供了信息组织的统一格式，概述了可纳入档案的信息和科学数据，以及评估被公告为FSMP的食品在欧盟第609/2013号条例范围内应关注的关键问题。 在拟议用途下。该指导将持续审查，并根据对FSMP公告的特定食品档案评估经验及未来共同体指南和立法，进行进一步修订和更新。本指导的范围只限于《欧盟条例》第3/609号第2013条的FSMPs。该指导不涵盖以下内容：a）其他符合欧盟第609/2013号条例的食品类别，如婴儿配方奶粉及其后续配方奶、加工谷物基食品和婴儿食品，以及用于控制体重的全饮食替代;b）用于减重的代餐;c）“无麸质”和“无乳糖”食品。